Çevre ve Orman Bakanlığından: TEHLİKELİ
MADDELER VE MÜSTAHZARLARA İLİŞKİN GÜVENLİK BİLGİ
FORMLARININ HAZIRLANMASI VE DAĞITILMASI HAKKINDA
YÖNETMELİK BİRİNCİ
BÖLÜM Amaç,
Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Kısaltmalar
Amaç
MADDE
1 – (1) Bu Yönetmeliğin
amacı,
piyasaya arz edilen tehlikeli maddelerin ve müstahzarların insan
sağlığı ve
çevre üzerinde yaratabilecekleri olumsuz etkilere karşı etkin
kontrolünü ve
verimli gözetimini sağlamak üzere güvenlik bilgi formlarının
hazırlanması ve dağıtılmasına
ilişkin idari ve teknik usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE
2 – (1) Bu Yönetmelik;
a) Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik
hükümleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılmış ve piyasaya arz
edilen
maddelerin ve müstahzarların güvenlik bilgi formlarının hazırlanmasını
ve
dağıtımını,
b) Güvenlik bilgi formlarında yer alacak bilgileri ve
formun şeklini,
c) Bitki koruma ürünlerine ilişkin özel düzenlemelerdeki
hükümler saklı kalmak üzere bitki koruma ürünlerinin Güvenlik Bilgi
Formlarının hazırlanmasını,
(2) Ayrıca, Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik
hükümleri kapsamında tehlikeli kabul edilmemekle birlikte, piyasaya
arz
edilen haklarında özel koşul oluşturulan müstahzarlara ilişkin
güvenlik bilgi
formlarının hazırlanması ve dağıtılmasında uyulacak usul ve esasları
kapsar.
(3) Bu Yönetmelik aşağıda yer alan ve son kullanıcıya
nihai ürün olarak ulaşan maddeleri ve müstahzarları kapsamaz:
a) İnsan sağlığı veya veterinerlikle ilgili amaçlar
için kullanılan tıbbi ürünler,
b) Kozmetik ürünler,
c) Atık niteliğindeki madde karışımları,
ç) Gıda maddeleri,
d) Hayvan yemleri,
e) Radyoaktif maddeler ve radyoaktif madde içeren
müstahzarlar,
f) Haklarında, yürürlükteki diğer düzenlemelerde bu
Yönetmelikle aynı seviyede bilgi sağlayıcı ve koruyucu hükümler
bulunan,
invasiv veya insan vücudu ile doğrudan fiziksel temasla kullanılan
tıbbi
cihazlar,
g) Haklarında yürürlükteki diğer düzenlemelerde ilgili
hükümler bulunan, patlama ya da piroteknik etki yoluyla fiili etki
yaratmak
üzere piyasaya arz edilen harp levazımatı ve patlayıcılar.
(4) Ayrıca, bu Yönetmelik aşağıda yer alan hususları
kapsamaz:
a) Tehlikeli maddeler ve müstahzarların demiryolu,
karayolu, deniz yolu, içsu yolu veya havayoluyla taşınması,
b) Herhangi bir işleme veya sürece girmemesi koşuluyla
transit geçişteki gümrük denetimine tabi maddeler ve müstahzarlar.
Dayanak
MADDE
3 – (1) Bu Yönetmelik;
a)
9/8/1983 tarihli ve 2872 sayılı Çevre Kanunu, 1/5/2003 tarihli ve 4856
sayılı
Çevre ve Orman Bakanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun,
7/8/1991
tarihli ve 441 sayılı Tarım ve Köyişleri Bakanlığının Kuruluş ve
Görevleri Hakkında
Kanun Hükmünde Kararname, 15/5/1957 tarihli ve 6968 sayılı Zirai
Mücadele ve
Karantina Kanunu, 24/4/1930 tarihli ve 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha
Kanunu
ve 13/12/1983 tarihli ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve
Görevleri
Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye dayanılarak,
b) 2006/121/EC sayılı direktif ile değişik 67/548/EEC
sayılı Direktifin 27. Maddesi ve 1907/2006/EC sayılı Direktif ile
değişik
1999/45/EC sayılı Direktifin 14 üncü maddesindeki hükümler hariç olmak
üzere
1907/2006/EC sayılı REACH Tüzüğünün Güvenlik Bilgi Formlarına ilişkin
hükümlerine paralel olarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar ve kısaltmalar
MADDE
4 – (1) Bu Yönetmeliğin
uygulanmasında;
a) CAS Numarası: “Kimyasal Kuramlar Servisi”
tarafından verilen numarayı,
b) EC Numarası: Maddenin yapısal özelliğine göre
Avrupa Komisyonunca verilmiş olan numarayı,
c) Elleçleme: Maddenin veya müstahzarın asli
niteliklerini değiştirmeden istiflenmesi, yerinin değiştirilmesi,
büyük
kaplardan küçük kaplara aktarılması, kapların yenilenmesi veya tamiri,
havalandırılması, kalburlanması, karıştırılması ve benzeri işlemleri,
ç) Güvenlik bilgi formu: Tehlikeli maddelerin ve
müstahzarların; özelliklerine ilişkin ayrıntılı bilgileri, bulunduğu
işyerlerinde madde ve müstahzarın tehlikeli özelliklerine göre
alınacak
güvenlik önlemlerini insan sağlığı ve çevrenin, tehlikeli maddelerin
ve
müstahzarların olumsuz etkilerinden korunmasına yönelik gerekli
bilgileri
içeren belgeyi,
d) IUPAC: Maddenin “Uluslararası Temel ve Uygulamalı
Kimya Birliği” tarafından verilen adını,
e) Madde: Doğal halde bulunan veya bir üretim sonucu
elde edilen, içindeki, kararlılığını sağlamak üzere kullanılan katkı
maddeleri ile üretim işleminden kaynaklanan safsızlıklar dahil, fakat
yine
içindeki, kararlılığını ve yapısını etkilemeden uzaklaştırılabilen
çözücüler
hariç, kimyasal elementleri ve bunların bileşiklerini,
f) Müstahzar: En az iki veya daha çok maddeden oluşan
karışım veya çözeltileri,
g) Profesyonel kullanıcı: Üreticiyi, tehlikeli
maddeleri ve müstahzarları kullanan sanayiciyi, bilimsel araştırma ve
geliştirme yapan ve üretim sürecinde araştırma ve geliştirme yapan
gerçek
veya tüzel kişileri,
ğ) Tehlikeli maddeler ve müstahzarlar: Patlayıcı,
oksitleyici, çok kolay alevlenir, kolay alevlenir, alevlenir, çok
toksik,
toksik, zararlı, tahriş edici, hassaslaştırıcı, kanserojen, mutajen,
üreme
için toksik ve çevre için tehlikeli özelliklerden en az birine sahip
maddeler
ve müstahzarları
ifade eder. İKİNCİ
BÖLÜM Genel
Hükümler
Güvenlik bilgi formlarının
hazırlanması esasları
MADDE
5 – (1) Güvenlik bilgi
formlarının
hazırlanmasında aşağıdaki ilkeler esastır:
a) Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında
Yönetmeliğe göre
tehlikeli olarak sınıflandırılan bir maddeyi veya müstahzarı piyasaya
arz
etmekten sorumlu üretici, ithalatçı veya dağıtıcı bu madde veya
müstahzarın
profesyonel kullanıcısına 7 nci maddedeki ve Ek-1 ve Ek-2’deki
bilgileri
içeren bir güvenlik bilgi formu sağlar.
b) Bir müstahzarın piyasaya arzından sorumlu olan
kişi, profesyonel kullanıcının talebi durumunda, Tehlikeli Maddelerin
ve
Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi
Hakkında
Yönetmeliğin 17 nci, 18 inci ve 19 uncu maddeleri kapsamında tehlikeli
olarak
sınıflandırılmayan, gaz halinde olmayan müstahzarlarda, tek başına
konsantrasyonu ağırlıkça ≥ %1 oranında veya gaz halinde olan
müstahzarlarda, tek başına konsantrasyonu hacimce ≥ %0,2 oranında,
1) İnsan sağlığı ve çevre açısından tehlike oluşturan
madde içeren;
2) Hakkında işyerlerinde izin verilebilir maruziyet
sınır değerleri bulunan bir madde içeren
müstahzarlar için bir güvenlik bilgi formunu sağlar.
c) Güvenlik bilgi formu, en geç tehlikeli maddenin
veya müstahzarın ilk teslimatında ve daha sonra revize edildiğinde,
ücretsiz
olarak verilir. Güvenlik bilgi formunun güncellenmesi durumunda;
güncellenmiş
form, güncellenme tarihinin 12 ay öncesine kadar geçen sürede,
tehlikeli
madde veya müstahzarın verildiği kullanıcılar ile depolayana
güncellenme
tarihini takip eden üç ay içinde iletilir ve formda güncelleme tarihi
ve
kaçıncı güncelleme olduğu belirtilir.
ç) Halka ve kullanıcılara satılan tehlikeli
müstahzarla birlikte, insan sağlığına yönelik gerekli koruma ve
güvenlik
önlemlerini almaları için yeterli bilgi sağlanıyorsa, güvenlik bilgi
formunun
verilmesi gerekmez. Bununla birlikte, profesyonel kullanıcılar, talep
ederlerse kendilerine güvenlik bilgi formu sağlanır.
d) Güvenlik bilgi formu, elektronik ortamda ve yazılı
metin halinde iletilir.
e) Güvenlik bilgi formları, güvenlik bilgi formlarının
hazırlanmasına ilişkin personel belgelendirmesi konusunda akredite
olmuş
kuruluş tarafından belgelendirilmiş kişilerce hazırlanır. İthalatlarda
da
güvenlik bilgi formları, aynı niteliğe sahip kişilerce hazırlanır.
f) Güvenlik bilgi formları; bu Yönetmeliğin Ek-1’inde
verilen örnek formata uygun olarak, 7 nci maddede öngörülen bilgileri
kapsayacak şekilde hazırlanır.
g) Güvenlik bilgi formuna; bu Yönetmeliğin 7 nci
maddesinde belirtilen standart başlıklar ile Ek-1’de her bir standart
başlık
altında yer alması öngörülen alt başlıkların adları ve numaraları
değiştirilmeden sırası ile yazılır.
ğ) Güvenlik bilgi formunun hazırlanmasında birden
fazla sayfa kullanılması gerekiyorsa; güvenlik bilgi formunun her
sayfası
için aynı format kullanılır ve Ek-1’in birinci bölümünde bulunması
gereken
bilgiler tüm sayfalara işlenir. Ek-1’in ikinci bölümü de Ek-2’de yer
alan
açıklamalar göz önünde bulundurularak doldurulur. Güvenlik bilgi
formunun her
sayfasında toplam sayfa numarasından hangi sayfayı gösterdiği
belirtilir.
h) Güvenlik bilgi formunda yer alacak bilgilerin temin
edilememesi durumunda; başlık ve alt başlıklar hakkındaki bilgiler boş
bırakılmaz, bilgilerin temin edilememesine ilişkin gerekçeler
“ilişkisi yok”,
“uygulaması yok” ve “özel hüküm yok” gibi ifadelerle belirtilir.
(2) Güvenlik bilgi formunun bir kopyası ilgili
kuruluşa, elektronik bir kopyası da Çevre ve Orman Bakanlığına
iletilir.
Güvenlik
bilgi formlarının dili
MADDE
6 – (1) Güvenlik bilgi formu,
Türkçe
hazırlanır.
Güvenlik bilgi
formlarında yer alması gereken bilgiler
MADDE
7 – (1) Güvenlik bilgi
formunda yer
alması gereken bilgiler aşağıdadır:
a) Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı,
b) Bileşimi/İçeriği Hakkında Bilgi,
c) Tehlikelerin Tanıtımı,
ç) İlk Yardım Tedbirleri,
d) Yangınla Mücadele Tedbirleri,
e) Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler,
f) Elleçleme ve Depolama,
g) Maruziyet Kontrolleri/Kişisel Korunma,
ğ) Fiziksel ve Kimyasal Özellikler,
h) Kararlılık ve Tepkime,
ı) Toksikolojik Bilgi,
i) Ekolojik Bilgi,
j) Bertaraf Bilgileri,
k) Taşımacılık Bilgileri,
l) Mevzuat Bilgileri,
m) Diğer Bilgiler.
(2) Birinci fıkrada yer alan bilgileri sağlama
yükümlülüğü, tehlikeli maddeleri veya müstahzarları piyasaya arz
etmekle
sorumlu kişiye aittir.
İlgili kuruluş
MADDE
8 – (1) Bu Yönetmelik
hükümlerinin
uygulanmasında ilgili kuruluşlar, bitki koruma ürünleri için Tarım ve
Köyişleri Bakanlığı; biyosidal ürünler ve deterjanlar için Sağlık
Bakanlığı
yukarıda adları sayılan tehlikeli maddeler ve müstahzarlar dışındaki
her
türlü tehlikeli madde ve müstahzarlar ile bu Yönetmelik hükümleri
çerçevesinde gerçekleştirilecek çalışmaların koordinasyonu ve
Yönetmeliğin
güncellenmesi ve yayımlanması için Çevre ve Orman Bakanlığıdır. ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM Çeşitli ve
Son Hükümler
Denetim
MADDE
9 – (1) Bu Yönetmelik
hükümlerine
ilişkin denetimler ilgili kuruluşlar tarafından kendi mevzuatı
çerçevesinde
gerçekleştirilir.
Yürürlük
MADDE
10 – (1) Bu Yönetmelik
yayımlandığı
tarihten bir yıl sonra yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
11 – (1) Bu Yönetmelik
hükümlerini
Çevre ve Orman Bakanı, Sağlık Bakanı ve Tarım ve Köyişleri Bakanı
müştereken
yürütür. |